KaliteKit Tıbbi Cihaz Araçları

EUDAMED, EMDN, UDI, etiket, MDR teknik dosya ve kalite araçlarına tek panelden erişin.

KaliteKit Tıbbi Cihaz Araçları, tıbbi cihaz mevzuatı ve kalite yönetimi alanında çalışan profesyonellerin sık kullandığı dijital araçlara Chrome yan panelinden hızlı erişim sağlar. Eklenti ile: • EMDN kodlarını ürün adı veya kod üzerinden arayabilirsiniz. • EUDAMED Production, Public ve Playground bağlantılarına doğru ekrandan ulaşabilirsiniz. • UDI, tıbbi cihaz etiketi, MDR sınıflandırma, uygunluk beyanı ve teknik dosya kontrol araçlarına erişebilirsiniz. • KaliteKit’in güncel dijital araçlarını kategori veya araç adına göre görüntüleyebilirsiniz. • Çok sayıda ürünü bulunan firmalar için EUDAMED Excel/XML ön değerlendirme talebi oluşturabilirsiniz. Eklenti Chrome’un yan panelinde çalışır. Böylece üzerinde çalıştığınız internet sayfasını kapatmadan EMDN araması yapabilir, ihtiyaç duyduğunuz araca veya resmî EUDAMED ortamına geçebilirsiniz. EMDN araması ve araç listesi KaliteKit sisteminden alınır. EUDAMED toplu ürün kaydı başvuru formunun kullanılması halinde, yalnızca kullanıcının forma kendisinin girdiği firma ve iletişim bilgileri talebin değerlendirilmesi amacıyla KaliteKit’e iletilir. KaliteKit Tıbbi Cihaz Araçları; üreticiler, ithalatçılar, kalite yöneticileri, regülasyon uzmanları, danışmanlar ve tıbbi cihaz sektöründe çalışan profesyoneller için hazırlanmıştır. Eklenti içerisindeki araçlar ön değerlendirme ve çalışma kolaylığı sağlamak amacıyla sunulur. Resmî uygunluk değerlendirmesinin, onaylanmış kuruluş kararının veya uzman görüşünün yerine geçmez.