Genel bakış
EUDAMED, EMDN, UDI, etiket, MDR teknik dosya ve kalite araçlarına tek panelden erişin.
KaliteKit Tıbbi Cihaz Araçları, tıbbi cihaz mevzuatı ve kalite yönetimi alanında çalışan profesyonellerin sık kullandığı dijital araçlara Chrome yan panelinden hızlı erişim sağlar. Eklenti ile: • EMDN kodlarını ürün adı veya kod üzerinden arayabilirsiniz. • EUDAMED Production, Public ve Playground bağlantılarına doğru ekrandan ulaşabilirsiniz. • UDI, tıbbi cihaz etiketi, MDR sınıflandırma, uygunluk beyanı ve teknik dosya kontrol araçlarına erişebilirsiniz. • KaliteKit’in güncel dijital araçlarını kategori veya araç adına göre görüntüleyebilirsiniz. • Çok sayıda ürünü bulunan firmalar için EUDAMED Excel/XML ön değerlendirme talebi oluşturabilirsiniz. Eklenti Chrome’un yan panelinde çalışır. Böylece üzerinde çalıştığınız internet sayfasını kapatmadan EMDN araması yapabilir, ihtiyaç duyduğunuz araca veya resmî EUDAMED ortamına geçebilirsiniz. EMDN araması ve araç listesi KaliteKit sisteminden alınır. EUDAMED toplu ürün kaydı başvuru formunun kullanılması halinde, yalnızca kullanıcının forma kendisinin girdiği firma ve iletişim bilgileri talebin değerlendirilmesi amacıyla KaliteKit’e iletilir. KaliteKit Tıbbi Cihaz Araçları; üreticiler, ithalatçılar, kalite yöneticileri, regülasyon uzmanları, danışmanlar ve tıbbi cihaz sektöründe çalışan profesyoneller için hazırlanmıştır. Eklenti içerisindeki araçlar ön değerlendirme ve çalışma kolaylığı sağlamak amacıyla sunulur. Resmî uygunluk değerlendirmesinin, onaylanmış kuruluş kararının veya uzman görüşünün yerine geçmez.
Ayrıntılar
- Sürüm0.2.1
- Güncellenme tarihi:24 Temmuz 2026
- Sunan:srkancylan
- Boyut72.47KiB
- DillerTürkçe
- Geliştiriciİbrahim Serkan Ceylan
Osman Temiz Mah. 1026.Cad. 32/4 ÇAnkaya/ANKARA Çankaya, Ankara 06450 TRE-posta
serkanceylan@kalitekit.com.trTelefon
+90 541 323 38 16 - TacirBu geliştirici, Avrupa Birliği'nin tanımı doğrultusunda kendisini tacir olarak tanımlamıştır ve yalnızca AB yasalarına uygun ürün veya hizmetler sunmayı taahhüt eder.
Gizlilik
KaliteKit Tıbbi Cihaz Araçları, verilerinizin toplanması ve kullanılmasıyla ilgili aşağıdaki bilgileri beyan etti. Daha ayrıntılı bilgiyi geliştiricinin privacy policy belgesinde bulabilirsiniz.
KaliteKit Tıbbi Cihaz Araçları şu verileri işler:
Bu geliştirici, verilerinizle ilgili olarak aşağıdakileri beyan eder:
- Onaylanan kullanım alanları dışında üçüncü taraflara satılmaz
- Öğenin temel işleviyle alakasız amaçlar için kullanılmaz ya da aktarılmaz
- Kredibilitenin belirlenmesi veya borç verme amaçlarıyla kullanılmaz ya da aktarılmaz
Destek
Sorular, öneriler veya sorunlarla ilgili yardım için geliştiricinin destek sitesini ziyaret edin.
