Overview
EUDAMED, EMDN, UDI, etiket, MDR teknik dosya ve kalite araçlarına tek panelden erişin.
KaliteKit Tıbbi Cihaz Araçları, tıbbi cihaz mevzuatı ve kalite yönetimi alanında çalışan profesyonellerin sık kullandığı dijital araçlara Chrome yan panelinden hızlı erişim sağlar. Eklenti ile: • EMDN kodlarını ürün adı veya kod üzerinden arayabilirsiniz. • EUDAMED Production, Public ve Playground bağlantılarına doğru ekrandan ulaşabilirsiniz. • UDI, tıbbi cihaz etiketi, MDR sınıflandırma, uygunluk beyanı ve teknik dosya kontrol araçlarına erişebilirsiniz. • KaliteKit’in güncel dijital araçlarını kategori veya araç adına göre görüntüleyebilirsiniz. • Çok sayıda ürünü bulunan firmalar için EUDAMED Excel/XML ön değerlendirme talebi oluşturabilirsiniz. Eklenti Chrome’un yan panelinde çalışır. Böylece üzerinde çalıştığınız internet sayfasını kapatmadan EMDN araması yapabilir, ihtiyaç duyduğunuz araca veya resmî EUDAMED ortamına geçebilirsiniz. EMDN araması ve araç listesi KaliteKit sisteminden alınır. EUDAMED toplu ürün kaydı başvuru formunun kullanılması halinde, yalnızca kullanıcının forma kendisinin girdiği firma ve iletişim bilgileri talebin değerlendirilmesi amacıyla KaliteKit’e iletilir. KaliteKit Tıbbi Cihaz Araçları; üreticiler, ithalatçılar, kalite yöneticileri, regülasyon uzmanları, danışmanlar ve tıbbi cihaz sektöründe çalışan profesyoneller için hazırlanmıştır. Eklenti içerisindeki araçlar ön değerlendirme ve çalışma kolaylığı sağlamak amacıyla sunulur. Resmî uygunluk değerlendirmesinin, onaylanmış kuruluş kararının veya uzman görüşünün yerine geçmez.
Details
- Version0.2.1
- UpdatedJuly 24, 2026
- Offered bysrkancylan
- Size72.47KiB
- LanguagesTürkçe
- Developerİbrahim Serkan Ceylan
Osman Temiz Mah. 1026.Cad. 32/4 ÇAnkaya/ANKARA Çankaya, Ankara 06450 TREmail
serkanceylan@kalitekit.com.trPhone
+90 541 323 38 16 - TraderThis developer has identified itself as a trader per the definition from the European Union and committed to only offer products or services that comply with EU laws.
Privacy
KaliteKit Tıbbi Cihaz Araçları has disclosed the following information regarding the collection and usage of your data. More detailed information can be found in the developer's privacy policy.
KaliteKit Tıbbi Cihaz Araçları handles the following:
This developer declares that your data is
- Not being sold to third parties, outside of the approved use cases
- Not being used or transferred for purposes that are unrelated to the item's core functionality
- Not being used or transferred to determine creditworthiness or for lending purposes
Support
For help with questions, suggestions, or problems, visit the developer's support site
